病気の話

病気の治療に役立ちそうな薬が発見されたり設計されると、まず研究室で動物を使った実験などが行われます。
この段階では薬がどのように作用してどのような効果をもたらすのか、健康に影響を及ぼすような毒性がないかといった情報を集めます。
多くの薬は毒性が強すぎたり有効性がないことが明らかになり、この段階で失格になります。

この後も有望な薬については、治験薬として厚生労働省に申請を行います。
治験薬は人間で臨床試験を行います。臨床試験は薬の有効性を明らかにするだけでなく、副作用の種類や発生頻度、その要因(年齢、性別、他の疾患、他の薬物の使用など)の解明も重視しています。
ここがクリアできれば、新薬として厚生労働省に申請します。

新薬が承認されると、製薬会社は新薬の使用の追跡調査をして、販売前には見つけられなかった新たな副作用があれば、すぐに厚生労働省に報告しなければなりません。
医師や薬剤師も、新薬の追跡調査に参加して情報提供などを行うようになっています。